Prague, le 10 mars 2025 : Zentiva a déposé un recours auprès de la Cour de justice de l'Union européenne pour contester la Directive sur le traitement des eaux résiduaires urbaines (UWWTD) afin de protéger l'accès à des médicaments abordables en Europe. La mise en œuvre de la Directive entraînera des pénuries de médicaments, laissant pour compte les personnes qui dépendent de ces produits au quotidien.

Fin 2024, l'Union européenne a adopté une mise à jour significative de l'UWWTD. Cette révision vise à aligner la Directive avec le Green Deal, en abordant des problèmes contemporains tels que les micropolluants et en introduisant le schéma de responsabilité élargie des producteurs (REP). La Directive applique le principe du pollueur-payeur, exigeant spécifiquement que les industries pharmaceutiques et cosmétiques financent les nouveaux processus de traitement quaternaire dans les stations d'épuration urbaines pour éliminer ces micropolluants. 16 des 27 États membres de l'Union européenne ont exprimé des préoccupations quant à l'impact de la Directive sur les médicaments. Zentiva conteste le mécanisme de financement prévu par la Directive, qui impose une charge financière insoutenable à l'industrie pharmaceutique, menaçant la viabilité économique des médicaments nécessaires.

Steffen Saltofte, CEO de Zentiva, a expliqué : « L'Europe a besoin d'une législation qui fonctionne. En tant qu'entreprise européenne de premier plan dédiée au développement, à la production et à la fourniture de médicaments de haute qualité et abordables, nous considérons que la Directive est discriminatoire et disproportionnée. L'eau propre est essentielle à nos vies et la production de médicaments. Nous soutenons le Green Deal et l'ambition de l'UWWTD, mais nous ne pouvons pas accepter le plan de mise en œuvre actuel. Nous sommes à 100 % engagés à payer notre juste part. Mais la Directive entraîne une taxe supplémentaire astronomique avec une charge disproportionnée pour l'industrie des génériques. Nous ne pouvons pas financer cela tout en opérant dans un cadre hautement réglementé. »

Les génériques représentent 70 % de tous les médicaments vendus en Europe, mais ne représentent que 19 % de la valeur du marché, contribuant ainsi de manière significative à la santé publique. Le rôle des génériques est d'élargir l'accès aux soins de santé et de garantir des résultats en matière de santé, tout en aidant les décideurs du secteur de la santé à financer des soins de santé durables.

Steffen Saltofte a poursuivi : « Nous considérons que la Directive viole les principes clés de l'Union européenne. Il n'y a pas de transparence, car nous n'avons toujours pas accès aux données et à la méthodologie utilisées par la Commission européenne pour décider de rendre seules les industries pharmaceutiques et cosmétiques responsables des coûts de traitement des eaux résiduaires urbaines. Les inquiétudes de nombreux partenaires restent sans réponse. C'est pourquoi nous engageons une action en justice pour contester la Directive, qui met en danger l'approvisionnement continu en médicaments des citoyens. La mise en œuvre de la Directive dans sa forme actuelle rendra de nombreux produits économiquement non viables, les forçant à quitter le marché et laissant derrière eux les personnes qui dépendent de ces produits au quotidien.

« En tant qu'entreprise, nous investissons dans la décarbonation de nos opérations et disposons de nos propres stations d'épuration d’eaux usées installées sur nos sites. Nous devons nous conformer à de nombreuses réglementations pour maintenir la haute qualité et la sécurité de nos produits, nos prix sont réglementés, et les investissements dans l'innovation environnementale ne sont pas récompensés.

« Zentiva appelle la Commission européenne et les États membres à réévaluer l'impact de la Directive. Nous devons engager un dialogue urgent avec les décideurs politiques de l'UE et toutes les parties prenantes pour trouver une solution appropriée et équitable permettant de garantir une eau propre sans compromettre l'accès à des soins de santé abordables en Europe. Nous croyons que l'accès aux soins de santé devrait être un droit pour tous, et non un privilège. »

Le dossier de presse est disponible pour téléchargement par les médias.

A propos de Zentiva

Zentiva assure la santé et le bien-être à toutes les générations. Nous sommes une entreprise européenne qui développe, produit et fournit des médicaments de haute qualité et abordables à plus de 100 millions de personnes dans plus de 30 pays à travers l'Europe et au-delà. Zentiva possède quatre sites de production et a un vaste réseau de partenaires de fabrication externes pour assurer la sécurité de l'approvisionnement. L'entreprise est détenue par des fonds d’investissement privés, offrant une croissance durable, avec un plan ambitieux pour les années à venir.

Nous sommes une équipe de plus de 5 000 talents uniques liés par notre engagement à garantir l'approvisionnement en médicaments de haute qualité et abordables aux personnes qui en dépendent chaque jour. Nous voulons que Zentiva soit un endroit où il fait bon travailler, où chacun se sente accueilli , soutenu et respecté, et puisse être lui-même, en contribuant au mieux de ses capacités.

Nos racines remontent à plus de 500 ans, à celles d’une petite pharmacie de Prague qui existe encore aujourd'hui. Nous agissons aujourd'hui pour un avenir durable, afin que Zentiva continue d’assurer la santé et le bien-être à toutes les générations pour au moins 500 ans de plus.

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